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天士力又一款创新药获准进行临床试验,显示公司化药板块创仿结合的研发战略取得新的进展。随着多款创新药取得阶段性进展,以及更多仿制药有望顺利通过一致性评价,天士力化药集群的规模正日渐扩大。天士力日前收到国家药品监督管理局核准签发的Ⅰ类新药JS1-1-01片《药物临床试验批准通知书》,同意其开展抑郁症的临床试验,临床试验将于近期开展。JS1-1-01是一种全新结构的5-羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRIs),同时还可促进脑源性神经营养因子(BDNF)的分泌,从而发挥抗抑郁作用。临床前研究数据证实,JS1-1-01片在疗效和起效时间上优于传统的抗抑郁药物,且安全性好。天士力已拥有涵盖JS1-1-01化合物、工艺、适应症及制剂的专利,其化合物专利已在中国、欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等目标市场取得。

对于JS1-1-01片,全球尚未有同机制药物获批上市,研发进展最快的同类药物处于临床II/III期阶段。公司产品研发成功上市后,将填补临床市场空白,为中国乃至全球抑郁症患者带来更多的选择和希望。